中国感冒灵口服制剂服药说明书将做出更改:服药期间不能驾驶机、车、船,不能从事高空作业、机械作业及操作精密仪器等。而该药在1987年就正式上市销售了。
据陆媒7月28日报道,中共国家药监局发布公告称,根据药品不良反应评估结果,决定对感冒灵口服制剂(颗粒、胶囊、片、茶)说明书实施统一修订。修订后服药说明要明确服药后的警示,并规定在2026年10月15日前,企业须报省级药品监督管理部门备案,完成备案后9个月内,企业需对已出厂的药品说明书及标签予以更换,或者以其它适当形式将更新信息告知患者。
公开资料显示,感冒灵是典型的中西药复方制剂,主要功能是解热镇痛,用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛等。其含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因三种西药成分。
湖南省药品流通行业协会原秘书长黄修祥透露,马来酸氯苯那敏(氯苯那敏)具有中枢抑制作用,易引起嗜睡、乏力、注意力下降,但不属于政府管制的精神药品或麻醉药品。因此,单纯服用感冒灵目前不直接构成该条关联的违法驾驶行为。
报道表示,对此次修改造成的影响,部分头部感冒灵生产企业均表示暂不接受采访。但某连锁药店负责人告诉记者,本次国家药监局修订感冒灵说明书不会对终端感冒药销售造成明显影响。
公开资料显示,感冒灵主要用于缓解感冒症状,在1987年就正式上市销售,是中国较早推出的感冒类复方制剂之一,逐步成为家庭常备药物。感冒灵的零售价格一般在15元~25元人民币之间。因价格亲民,2025年,感冒灵颗粒在中国零售药店终端呼吸系统中成药市场销售额超过20亿元人民币。
对此,有网民戏称:原来风险在我们身边存在了几十年,政府早干嘛去了。
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